L’ANSM autorise l’essai clinique MUCOBOOST de LVT-001
Un jalon réglementaire pour LVT-001 et pour la plateforme LVT-NEXUS.
L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) et le Comité de protection des personnes ont donné le feu vert pour MUCOBOOST, un essai clinique de phases 1/2 évaluant l'utilisation de LVT-001, notre vaccin intranasal contre la COVID-19.
Cet essai « first in human » est le premier test clinique de la plateforme d'administration muqueuse LVT-NEXUS. L’essai est co-promu par le CHRU de Tours et l’ANRS Maladies infectieuses émergentes.
La phase 1, en escalade de dose, inclut 36 volontaires sains, d’abord au CIC du CHRU de Tours puis à Cochin-Pasteur (Paris). La phase 2 prévoit 202 volontaires dans cinq centres du réseau I-Reivac, avec un vaccin à ARNm comme comparateur.
Aptar Pharma assurera la fabrication des dispositifs d’administration nasale.